【摘要】目的　观察酸甘颗粒联合针刺治疗原发性干燥综合征(pSS)的临床疗效。方法　将96例pSS患者随机分为2组，对照组48例予白芍总苷口服，治疗组48例在对照组治疗基础上加用酸甘颗粒联合针刺治疗。2组疗程均为2个月。观察2组治疗前后中医证候疗效、中医症状积分、C反应蛋白(CRP)、免疫球蛋白G(IgG)、红细胞沉降率(ESR)、滤纸实验(Schirmertest)及唾液流率的变化。结果　治疗组中医证候疗效优于对照组(P<0.05);中医症状积分较对照组改善明显(P<0.05);与对照组比较，治疗组ESR、CRP、IgG明显下降(P<0.05)，Schirmertest、唾液流率升高(P<0.05)。结论　酸甘颗粒联合针刺治疗pSS疗效显著，提高患者生活质量。

　　【关键词】干燥综合征;白芍;颗粒剂;中医疗法;针灸疗法

　　原发性干燥综合征(primarySjgren'ssyndrome，pSS)是一种主要累及外分泌腺的慢性自身免疫性疾病，以唾液腺和泪腺的受损为主，呼吸系统、消化系统、皮肤、阴道等外分泌腺亦有累及，还可出现腺体外的病变。西医主要是对症治疗。近年来研究证实，中医药在改善pSS的干燥症状和调节异常的免疫紊乱方面有一定的优势。2012-03—2014-03，我们采用酸甘颗粒联合针刺治疗原发性干燥综合征48例，并与白芍总苷治疗48例对照观察，结果如下。

　　1资料与方法

　　1.1病例选择

　　1.1.1诊断标准　西医诊断标准参照2002年干燥综合征国际分类标准确诊。中医证候诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则:第2辑》，辨证为气阴两虚，证见两目干涩，口燥咽干，口渴欲饮，饮后反干，声音嘶哑，乏力自汗，少气懒言，五心烦热，大便秘结，舌红而瘦干，脉细数。

　　1.1.2纳入标准　符合上述西医诊断及中医证候诊断标准者，年龄20～59岁。

　　1.1.3排除标准　不符合诊断标准及纳入标准者;合并心脑血管疾病及肺、肾病变;合并血液系统疾病及恶性肿瘤;妊娠或哺乳期妇女;不能严格遵守本试验要求及精神病患者。

　　1.2一般资料　全部96例均为我院风湿免疫科住院(43例)及门诊(53例)患者，均为女性，随机分为2组。治疗组48例，年龄21～57岁，平均(35±12)岁;病程13～50个月，平均(21.3±12.5)个月;有干燥性角膜炎43例，口干燥症46例，二者均有43例，反复腮腺肿12例，猖獗齿18例，关节炎19例。对照组48例，年龄20～56岁，平均(36±13)岁;病程12～45个月，平均(20.6±14.6)个月;有干燥性角膜炎41例，口干燥症45例，二者均有41例，反复腮腺肿11例，猖獗齿16例，关节炎22例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

　　1.3治疗方法

　　1.3.1对照组　予白芍总苷胶囊(宁波立华制药有限公司，国药准字H20055058)0.6g，每日3次口服。疗程2个月。

　　1.3.2治疗组　在对照组基础上加用酸甘颗粒联合针刺治疗。酸甘颗粒(河北医科大学附属平安医院院内制剂，批准文号2014L0001，药物组成:乌梅、党参、桑椹、金银花、木瓜、芦根、石斛、白茅根。取处方8味药，加12倍量水，煎煮3次，每次1h，合并煎液，滤液浓缩至稠膏。将稠膏置烘箱内干燥。干膏粉碎后加糊精、甜菊素适量用乙醇制粒。半成品经检验合格后用复合膜包装为每袋5g，每袋相当于生药材9g)2袋，每日3次口服;针刺:取双侧地仓、颊车、太溪，毫针常规刺入，平补平泻，得气后留针30min。8d为1个疗程，疗程间休息2d，总疗程2个月。

　　1.4观察指标　观察2组患者治疗前后口燥咽干、两眼干涩、皮肤干燥、阴道干涩等中医症状积分及C反应蛋白(CRP)、免疫球蛋白G(IgG)、红细胞沉降率(ESR)、滤纸实验(Schirmertest)及唾液流率的变化。

　　1.5疗效标准　参照《中药新药临床研究指导原则:第2辑》。显效:主要临床症状消失，化验检查结果明显改善;有效:主要临床症状部分消失，化验检查结果有改善;无效:临床症状及化验检查结果均无改善。

　　1.6统计学方法　应用SPSS13.0统计软件进行统计学分析，计量资料采用均数±标准差(珋x±s)表示，采用t检验;计数资料率的比较采用χ2检验。

　　2结果

　　2.1　2组中医证候疗效比较治疗组48例，显效11例，有效34例，无效3例，总有效率93.8%;对照组48例，显效7例，有效21例，无效20例，总有效率58.3%。2组中医证候总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组。

　　2.2　2组治疗前后中医症状积分比较见表1。

　　由表1可见，治疗组口燥咽干、两眼干涩、皮肤干燥、阴道干涩的症状积分与本组治疗前比较均改善，差异有统计学意义(P<0.05);对照组治疗后口燥咽干、两眼干涩的症状积分较本组治疗前下降(P<0.05)，但皮肤干燥、阴道干涩的症状治疗前后差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，治疗组口燥咽干、两眼干涩、皮肤干燥、阴道干涩等症状改善情况明显优于对照组(P<0.05)。

　　2.3　2组治疗前后CRP、IgG、ESR、Schirmertest及唾液流率变化比较见表2。

　　由表2可见，治疗组治疗后CRP、IgG及ESR较前下降(P<0.05)，Schirmertest、唾液流率升高(P<0.05);对照组治疗后CRP较治疗前下降(P<0.05)，Schirmertest、唾液流率升高(P<0.05)，但ESR、IgG治疗前后比较差异无统计学意义(P>0.05)。2组治疗后比较，治疗组CRP、IgG、ESR下降，Schirmertest、唾液流率升高，均优于对照组(P<0.05)。

　　3讨论

　　pSS发病率为0.5%～5%，多见于中年女性，但也可发生于任何年龄段的患者，包括老年人和儿童。pSS的病因、病机尚不明确，是在遗传易患因素、病毒感染和性激素异常的多因素作用下，机体T细胞和B细胞功能失调，淋巴细胞活化，体液免疫、细胞免疫出现异常反应，产生大量自身抗体和多种细胞因子，导致唾液腺、泪腺等外分泌腺发生炎症和破坏性病变，导致pSS的发生。目前主要是对症治疗，没有根治方法，眼干燥的患者点人工泪液;口干者多饮水、勤漱口，保持口腔清洁;皮肤干燥可涂保湿剂;阴道干涩可以使用阴道润滑剂，关节肌肉疼痛用非甾体类抗炎药;出现系统损害、重要脏器受累者，可应用糖皮质激素联合免疫抑制剂如环磷酰胺、甲氨蝶呤、硫唑嘌呤等。中医药在改善pSS的口、眼、皮肤、阴道干涩症状和降低ESR、CRP等指标方面疗效明显，较西医存在着一定的优势。

　　pSS属中医学燥痹、燥证范畴，基本病机以阴津亏虚为主，主要是肝、肾、脾、肺四脏的阴虚，其中以脾胃阴虚为主。脾胃为气血津液生化之源，《素问·经脉别论》谓“饮入于胃，游溢精气，上输于脾，脾气散精”，脾失健运，气化失常，导致津液生成、输布或排泄障碍，津液滋润、濡润的作用失常，使皮毛、孔窍、关节肌肉、脏腑失濡养而致燥。

　　酸甘化阴法首创于张仲景，成无己《注解伤寒论》中评述芍药甘草汤时提出“甘酸化阴”，“酸以收之，甘以缓之，故酸甘相合，用补阴血”。中医治疗根据此理论组方选药，即用酸味药与甘味药相配伍，能产生和增强生津补液、养血滋阴的功效[8]。酸甘颗粒中乌梅味酸、涩，性平，具有敛肺除热、生津止渴之功;党参味甘、微酸，性平，归脾、肺经，具有补脾益气、生津养血之功，《本草正义》:“党参力能补脾养胃，润肺生津，健运中气……健脾运而不燥，滋胃阴而不湿，润肺而不犯寒凉，养血而不偏滋腻，鼓舞清阳，振动中气而无刚燥之弊。”上二药共为君药，甘以益气，酸能生津，酸甘相合，共奏滋阴益气、生津止渴之功。桑椹味甘、酸，性寒，有滋阴补血、生津止渴的作用;金银花味甘性寒，具有清热解毒、疏散祛邪之效，二者共为臣药，可以清热解毒，滋阴润燥。木瓜味酸，性温，入肝、脾经，具有化湿和胃、消食生津之功，又可防止上述滋阴之品滋腻生湿之弊;石斛味甘，性微寒，有益胃生津、滋阴清热之作用;芦根味甘、性寒，具有养阴生津、清热除烦之功;白茅根味甘，性寒，具有清热生津之功效;上四药合用为使药，共奏清热生津之功效。诸药合用，甘以补中益气养阴，酸能敛阴生津润燥，酸甘配伍，一敛一滋，两济其阴，可以加强养阴的作用，并能化阴生津，共奏滋阴生津、解毒润燥之功。

　　地仓穴位于足阳明胃经，在面部，口角外侧，上直对瞳孔，针刺地仓穴可以分流胃经地部经水。颊车穴也属于足阳明胃经，在面颊部，下颌角前上方，耳下大约一横指处，咀嚼时肌肉隆起时出现的凹陷处。颊，指穴所在的部位为面颊;车，运载工具也，颊车名意指本穴的功用是运送胃经的五谷精微气血循经上头。太溪穴位于足少阴肾经，位于足内侧，内踝后方与脚跟骨筋腱之间的凹陷处，为肾经原穴。太，大也;溪，溪流也;太溪名意指肾经水液在此形成较大的溪水，为地部经水及其气化之气，经水循肾经而传，气化之气吸热后上行天部。针刺上述三穴可起到养阴清热生津之功效。

　　本研究结果表明，治疗组中医证候疗效优于对照组(P<0.05);治疗组口燥咽干、两眼干涩、皮肤干燥、阴道干涩等症状积分改善明显优于对照组(P<0.05);治疗组治疗后CRP、IgG、ESR下降，Schirmertest及唾液流率升高，优于对照组(P<0.05)。综上，酸甘颗粒联合针刺治疗pSS，针药共用，气血通，津液生，燥毒除。在改善中医症状及CRP、IgG、ESR、Schirmertest及唾液流率指标方面效果较好，疗效明确，临床可进一步推广。